Bewaken van de sterilisatie-efficiëntie van hogedrukstoomsterilisatoren

Jarenlang hebben basisgezondheidszorginstellingen kleine stoomsterilisatoren gebruikt voor desinfectie, maar er bestond geen effectieve monitoringmethode of evaluatiestandaard voor de effectiviteit van sterilisatie. De kwaliteit van de desinfectie en sterilisatie van medische benodigdheden in basisfaciliteiten is lange tijd een bron van problemen geweest voor het infectiebeheersingspersoneel.

Welke indicatoren moeten worden gebruikt om de effectiviteit van de sterilisatie van een drukstoomsterilisator (autoclaaf) te evalueren of te monitoren, hoe vaak moet monitoring plaatsvinden en hoe moet dit precies worden gedaan?

De nationale standaard GB/T 30690-2014, "Monitoringmethoden en evaluatievereisten voor de effectiviteit van de sterilisatie van kleine stoomsterilisatoren", voltooit het standaardsysteem voor desinfectie en hygiëne en lost de kwestie van de monitoringmethoden en evaluatievereisten voor kleine stoomsterilisatoren op.

01 Kleine stoomsterilisatoren

Een kleine stoomsterilisator verwijst naar een drukstoomsterilisator met een kamervolume van maximaal 60 liter.

02 De effectiviteit van de sterilisatie van drukstoomsterilisatoren evalueren

Een drukstoomsterilisator moet worden getest na installatie en voordat deze in gebruik wordt genomen, na vervanging van het HEPA-filter of reparatie van interne componenten, en tijdens jaarlijkse onderhoudstests. De testitems moeten in ieder geval het volgende omvatten: testen van de effectiviteit van de sterilisatie, B-D-testen (kleine stoomsterilisatoren hebben dit meestal niet nodig), kalibratie van de manometer en de veiligheidsklep, en kalibratie van de temperatuur-/druksensor (indien nodig).

De routinematige monitoring van kleine stoomsterilisatoren is onderverdeeld in twee typen: biologische monitoring en chemische monitoring.

03 Biologische monitoring

Type B-cyclus: geldt voor cycli voor het steriliseren van verpakte of onverpakte ladingen (vaste ladingen, holle ladingen, poreuze ladingen, etc.). Plaats de biologische indicator in het midden van het itempakket dat het moeilijkst te steriliseren is, en plaats dat pakket vervolgens op de moeilijkst te steriliseren locatie in de sterilisator. Na één sterilisatiecyclus verwijdert u de biologische indicator, incubeert u deze en observeert u de kleurverandering.

Type N-cyclus: alleen gebruikt voor cycli voor het steriliseren van onverpakte vaste ladingen. Bij voorkeur moet een op zichzelf staande biologische indicator worden gebruikt, die op de moeilijkst te steriliseren plaats in de sterilisator wordt geplaatst. Als in plaats daarvan een sporenstrip wordt gebruikt, moet deze worden verpakt in een sterilisatiespecifiek papier-plastic zakje voordat deze op de moeilijkst te steriliseren locatie wordt geplaatst. Na één sterilisatiecyclus verwijdert u de biologische indicator, incubeert u deze en observeert u de kleurverandering. Op zichzelf staande biologische indicatoren moeten worden geëvalueerd volgens de productinstructies; als na incubatie gedurende de gespecificeerde tijd de testgroep, de positieve controlegroep en de negatieve controlegroep allemaal de kleurverandering vertonen die vereist is in de productinstructies, is de sterilisatiecyclus gekwalificeerd; anders is het niet gekwalificeerd.

Type S-cyclus: gebruikt voor cycli voor het steriliseren van speciale ladingen gespecificeerd door de fabrikant, inclusief onverpakte vaste ladingen plus ten minste een van de volgende: poreuze ladingen, kleine poreuze stripladingen, holle ladingen, enkelvoudig verpakte artikelen en meerlaags verpakte ladingen. Afhankelijk van het type lading plaatst u de biologische indicator in de overeenkomstige lading en plaatst u deze vervolgens op de moeilijkst te steriliseren locatie in de sterilisator. Na één sterilisatiecyclus verwijdert u de biologische indicator, incubeert u deze en observeert u de kleurverandering.

04 Chemische indicatortape en chemische indicatorkaarten

Stappen voor monitoring van chemische indicatortape:

1. Breng de chemische indicatortape aan op de buitenkant van de te steriliseren itemverpakking en plaats deze vervolgens in de drukstoomsterilisator.
2. Selecteer de juiste sterilisatiemodus op basis van het type item dat wordt gesteriliseerd.
3. Controleer na sterilisatie bij 121°C gedurende 20 minuten of de tape 100% van kleur is veranderd (het gestreepte patroon moet zwarte diagonale strepen vertonen), wat aangeeft of sterilisatie heeft plaatsgevonden. Na gekwalificeerde sterilisatie vertoont de indicatortape zwarte strepen.

Evaluatiecriteria: als de chemische indicatortape de kwalificerende kleurverandering vertoont, is deze gekwalificeerd; als de kleurverandering niet aan de norm voldoet, is deze niet gekwalificeerd en kan de partij gesteriliseerde artikelen niet worden gebruikt. De artikelen moeten opnieuw worden gesteriliseerd, opnieuw worden getest en de sterilisator moet worden geïnspecteerd en gerepareerd.

Stappen voor monitoring van chemische indicatorkaarten (agent):

Plaats een chemische indicatorkaart in het midden van elk itempakket dat moet worden gesteriliseerd; Als er geen artikelpakket is, plaatst u dit op de locatie in de sterilisator die het moeilijkst te steriliseren is. Na één sterilisatiecyclus verwijdert u de indicatorkaart en observeert u de veranderingen in kleur en vorm.

Evaluatiecriteria: als de chemische indicatorkaarten allemaal de kwalificerende kleurverandering vertonen, is de partij gekwalificeerd; als de kleurverandering niet aan de norm voldoet, is deze niet gekwalificeerd en kan de partij gesteriliseerde artikelen niet worden gebruikt. De artikelen moeten opnieuw worden gesteriliseerd, opnieuw worden getest en de sterilisator moet worden geïnspecteerd en gerepareerd.

Opgemerkt moet worden dat, naast de bevestiging dat de indicator de kwalificerende kleur verandert wanneer de vereiste sterilisatietemperatuur en -tijd zijn bereikt, het ook noodzakelijk is om te bevestigen dat deze de kwalificerende kleur niet verandert wanneer de vereiste temperatuur en tijd niet worden bereikt.

Controlefrequentie: elke batch.

05 BD-test

De BD-test, ook bekend als de Bowie-Dick-test, wordt voornamelijk gebruikt om de luchtverwijderingseffectiviteit van pre-vacuümdrukstoomsterilisatoren te testen, en is een belangrijke maatregel om te verifiëren of een pre-vacuümdrukstoomsterilisator goed werkt.

Kleine stoomsterilisatoren hoeven de B-D-test meestal niet te ondergaan. Als de B-D-test wordt uitgevoerd, kan dit als volgt worden gedaan:

Plaats het B-D-testpakket in een lege kamer aan de voorkant van de onderkant van de sterilisator, vlakbij de deur en de uitlaatpoort, zonder andere items in de kamer behalve het testpakket. Na voltooiing van de B-D-testcyclus verwijdert u het B-D-testvel en observeert u de kleurverandering.

Als de kleurverandering uniform (volledig uniform) is, geeft dit aan dat de verwijdering van koude lucht effectief is en dat de test gekwalificeerd is. Als het B-D-testvel een ongelijkmatige kleurverandering vertoont, met een lichtgekleurde vlek in het midden, ongelijkmatige witte vlekken of een uniforme zilvergrijze glans, duidt dit op een positief B-D-testresultaat. In dit geval moet de oorzaak van het mislukken van de B-D-test worden onderzocht en kan de sterilisator niet opnieuw worden gebruikt voordat deze de B-D-test heeft doorstaan.

De B-D-testcyclus wordt doorgaans bepaald op basis van de aanbevelingen van de fabrikant, samen met een risicobeoordeling van de sterilisator, en moet minstens één keer per jaar worden getest; sommige laboratoria raden aan om minstens één keer per 3 maanden te testen (voor stoomsterilisatoren met pulserend vacuüm of prevacuüm).

[Herplaatsingsverklaring]

Het auteursrecht behoort toe aan de oorspronkelijke auteur. Wij brengen hulde aan de oorspronkelijke auteur! Als een media of individu niet wil dat zijn inhoud wordt herdrukt, kunnen zij contact met ons opnemen en zullen wij deze onmiddellijk verwijderen! Bedankt!