klasse 1 chemische indicator: toepassingen, selectiecriteria en praktische begeleiding

Iedere steriele verwerkingsafdeling heeft hiervan een rol binnen handbereik. Autoclaaftape, het gedrukte merkteken op een afpelzakje, het kleine strookje dat over een ingepakt dienblad is geplakt: deze bekende items zijn allemaal chemische indicatoren van klasse 1, en ze doen één ding heel goed. Ze vertellen je in één oogopslag dat een pakketje door de sterilisator is geweest. Wat ze niet kunnen doen, is bewijzen dat de lading steriel is.

We hebben meer dan twintig jaar besteed aan de productie van stoomsterilisatoren voor ziekenhuizen, laboratoria, tandartspraktijken, farmaceutische fabrieken en dierenartspraktijken, en we hebben gezien hoe gemakkelijk die kleurverandering overgeïnterpreteerd wordt. Als u begrijpt wat een klasse 1-indicator is en wat deze niet is, wordt een sterilisatieworkflow zowel veiliger als gemakkelijker te documenteren.

Wat is een chemische indicator van klasse 1?

Een chemische indicator van klasse 1, ook wel procesindicator genoemd, is de eerste van zes indicatortypen die zijn gedefinieerd in de ISO 11140-1-norm. Het doel ervan is bewust beperkt gehouden: het reageert op een of meer kritische variabelen van het sterilisatieproces en veroorzaakt een zichtbare verandering, normaal gesproken een kleurverschuiving, zodra het artikel of de verpakking rechtstreeks aan dat proces is blootgesteld.

Omdat de definitie betrekking heeft op blootstelling en niet op prestatie, worden klasse 1-indicatoren vrijwel altijd toegepast op de buitenkant van een pakket. Bekende voorbeelden zijn onder meer autoclaaftape die wordt gebruikt om verpakte instrumenten af ​​te dichten, de indicator die is gedrukt op papieren en plastic zakjes, en indicatorlabels die zijn bevestigd aan stevige containers of trays.

• Uitwendig toegepast, op de buitenkant van verpakkingen, zakjes en containers
• Reageert op procesblootstelling, meestal temperatuur in aanwezigheid van stoom
• Produceert een duidelijke visuele verandering, zoals een bleke crème die donkerbruin wordt
• Scheidt ladingen die zijn verwerkt van ladingen die dat niet hebben gedaan

Dat laatste punt is waar een groot deel van de waarde zit. Op een drukke ochtend in een decontaminatieruimte kun je het snelst weten of een bakje al door de autoclaaf is geweest door naar de indicator te kijken. Het is zowel een logistiek als een technisch controlepunt.

Hoe een klasse 1-indicator feitelijk werkt

De meeste klasse 1-indicatoren zijn afhankelijk van thermochrome inkt die op papier, tape of film is gedrukt of gecoat. De inkt is zo samengesteld dat hij van kleur verandert zodra een drempelwaarde wordt bereikt, meestal de combinatie van hitte en vocht in een stoomsterilisator. Sommige formuleringen zijn ook afhankelijk van de blootstellingstijd, maar de klasse 1-definitie vereist alleen dat verwerkte en onbewerkte items kunnen worden onderscheiden.

Die beperking verdient aandacht. Een tape die donkerder wordt na een cyclus van 134 °C en een tape die donkerder wordt na een cyclus van 121 °C kan er hetzelfde uitzien, en geen van beide vertelt je hoe lang de temperatuur werd vastgehouden. Moderne loodvrije inkten hebben de formuleringen van zware metalen grotendeels vervangen, wat de afvalverwerking vereenvoudigt, maar het onderliggende principe is ongewijzigd.

Ook de afhandeling is belangrijk. Indicatorinkten kunnen tijdens opslag worden aangetast door licht, hitte, vochtigheid en chemische dampen. Bewaar ongeopende rollen en strips daarom in de originele verpakking, uit de buurt van de sterilisator en uit de buurt van chemische winkels. Schrijven over de afgedrukte indicator, het samendrukken van pakketten zodat de inkt wordt samengedrukt, of het aanbrengen van een tweede strook tape over de eerste kunnen allemaal een goede aflezing verstoren.

Wat een klasse 1-indicator u wel en niet kan vertellen

Omdat er zes indicatortypen bestaan, helpt het om klasse 1 in context te zien. De onderstaande tabel vat samen hoe de ISO 11140-1-typen qua functie verschillen.

Lees de eerste rij en de laatste twee rijen samen, en de praktische boodschap wordt duidelijk: klasse 1 bevestigt de blootstelling, terwijl klasse 5 en 6 betrekking hebben op de cyclusparameters zelf. Normaal gesproken wordt een lading vrijgegeven op basis van een fysiek cyclusoverzicht, een biologische indicator waar nodig, en de juiste interne indicator, en niet op basis van een kleurverandering aan de buitenkant van de verpakking.

Waar klasse 1-indicatoren passen in de workflow

In een desinfectie- en sterilisatieleveringscentrum verschijnen op verschillende punten procesindicatoren op het traject van vuil naar steriel:

• Het verzegelen van verpakte instrumentensets voordat ze de kamer binnenkomen
• Markeerpapier en plastic afpelzakjes voor afzonderlijke instrumenten
• Etiketteren van stevige containers en leentrays, zodat ze ook na de cyclus herkenbaar blijven
• Het labelen van ladingen van verschillende afdelingen wanneer meerdere cycli achter elkaar lopen
• Geef het personeel een snelle visuele controle tijdens transport en steriele opslag

Veel teams schrijven ook de datum, het cyclusnummer en de initialen van de operator op de band, waardoor de indicator als record kan fungeren. Dat werkt goed, zolang het schrift niet het deel van de inkt bedekt dat van kleur moet veranderen. Collega's die willen zien hoe klasse 1 zich verhoudt tot de andere indicatorfamilies, kunnen ons overzicht lezen soorten chemische indicatoren en hoe ze werken .

Veelvoorkomende fouten die het vermijden waard zijn

1. Een kleurverandering behandelen als bewijs van steriliteit in plaats van bewijs van blootstelling.
2. Het gebruik van een indicator die niet gevalideerd is voor de gebruikte sterilisatiemethode, zoals stoomtape in een plasmacyclus op lage temperatuur.
3. Het plaatsen van een klasse 1-indicator waar het proces deze niet kan bereiken, of het behandelen van externe tape alsof het een interne indicator is.
4. Indicatorrollen bewaren in een warme, vochtige ruimte naast de autoclaaf.
5. Het weglaten van de indicator uit het cyclusrecord, zodat de partij achteraf niet meer te traceren is.

Geen van deze fouten is op zichzelf dramatisch, maar samen maken ze de documentatie van een afdeling veel zwakker dan nodig is. Een korte trainingssessie lost meestal alle vijf op, en een eenvoudige checklist op de inpaktafel zorgt ervoor dat ze niet weer naar binnen sluipen.

Matchende indicatoren voor de sterilisator die u gebruikt

De indicator en de sterilisator moeten het met elkaar eens zijn. Stoomcycli bij 121 °C en 134 °C, zwaartekrachtverplaatsing en pre-vacuümcycli, en plasma- of ethyleenoxideprocessen bij lage temperatuur leggen allemaal verschillende omstandigheden op, en een indicator die niet is gevalideerd voor een bepaalde methode zal u daar niets nuttigs over vertellen.

Klasse B tafelmodel pulse-vacuümstoomsterilisator De tafelsterilisatoren zijn veilig automatisch bestuurd en zijn ontworpen voor tandheelkundige klinieken, ziekenhuizen, schoollaboratoria, wetenschappelijke onderzoeksinstellingen en laboratoria. ... Bekijk Product →

Voordat u in bulk bestelt, controleert u de vermelde voorwaarden op de verpakking met de cycli die u daadwerkelijk uitvoert. Als een faciliteit een gemengd wagenpark exploiteert, bijvoorbeeld een zwaartekrachtverplaatsingseenheid voor vloeistoffen en een voorvacuümeenheid voor ingepakte instrumenten, zorg er dan voor dat de tape die u koopt voor beide geschikt is, of zorg voor duidelijk geëtiketteerde afzonderlijke rollen voor elk gebied.

Microcomputerbesturing Stoomsterilisator met horizontale druk WG-S0.6JS Waterbadsterilisator Bekijk Product →

Het is ook de moeite waard om te onthouden dat indicatoren een proces monitoren en geen machine. De sterilisator moet nog steeds correct worden geladen, met voldoende ruimte voor stoompenetratie, en de kamer moet nog steeds op schema worden onderhouden. Als je aan het reviewen bent de sterilisatoren die we bouwen voor ziekenhuizen, laboratoria en klinieken vergelijk de aangeboden cyclustypen en kamergroottes voordat u besluit op welke indicatoren u voor de hele afdeling wilt standaardiseren.

Verticale pulsvacuümstoomsterilisator De verticale drukstoomsterilisatoren zijn geassembleerd met een verwarmingssysteem, een microcomputergestuurd systeem en een oververhittings- en overdrukbeveiligingssysteem, dat een... Bekijk Product →

Klasse 1-indicatoren doen weinig werk, en ze doen het goed. Ze bevestigen dat een pakket het sterilisatieproces heeft doorstaan, ze helpen een drukke afdeling om verwerkte en onverwerkte artikelen gescheiden te houden, en ze creëren een zichtbaar spoor waarop kan worden geschreven, gecontroleerd en gearchiveerd.

Ze kunnen eenvoudigweg niet de hele last van de zekerheid van steriliteit dragen, en geen enkele kleurverandering op een strookje tape zou dat ooit moeten doen. Koppel een correct gevalideerde klasse 1-indicator aan de juiste belading, een onderhouden sterilisator, de juiste interne indicator en een gedocumenteerd cyclusrecord, en het proces wordt wat het bedoeld is: voorspelbaar, traceerbaar en veilig voor elke patiënt aan de andere kant.